ICS 11 C00 DB37 山 东 省 地 方 标 准 DB 37/T 3192—2018 医药化学原药（异丙安替比林）生产行业企 业安全生产风险分级管控体系实施指南 Implementation Guidelines for the Management and Control System of Risk Classification for Production Safety of Pharmaceutical and chemical industry （propyphenazone） 2018 - 04 - 28 发布 山东省质量技术监督局 2018 - 05 - 28 实施 发 布 DB37/T 3192—2018 目 次 前言 ............................................................................... III 引言 ................................................................................ IV 1 范围 .............................................................................. 1 2 规范性引用文件 .................................................................... 1 3 术语和定义 ........................................................................ 1 4 基本要求 .......................................................................... 1 4.1 成立组织机构 .................................................................. 1 4.2 实施全员培训 .................................................................. 2 4.3 编写体系文件 .................................................................. 2 5 风险识别评价 ...................................................................... 2 5.1 风险点确定 .................................................................... 5.1.1 风险点划分原则 ............................................................ 5.1.2 风险点排查 ................................................................ 5.2 危险源辨识分析 ................................................................ 5.2.1 危险源辨识 ................................................................ 5.2.2 危险源辨识范围 ............................................................ 5.2.3 危险源辨识实施 ............................................................ 5.3 风险控制措施 .................................................................. 5.3.1 控制措施的选择原则 ........................................................ 5.3.2 控制措施实施 .............................................................. 5.4 风险评价 ...................................................................... 5.4.1 风险评价方法 .............................................................. 5.4.2 风险评价准则 .............................................................. 5.5 风险分级管控 .................................................................. 5.5.1 管控原则 .................................................................. 5.5.2 确定风险等级 .............................................................. 5.5.3 确定重大及较大风险 ........................................................ 5.5.4 风险分级管控实施 .......................................................... 5.5.5 编制风险分级管控清单 ...................................................... 5.5.6 风险告知 .................................................................. 2 2 3 3 3 4 4 5 5 6 6 6 6 6 6 6 6 7 7 7 6 成果与应用 ........................................................................ 8 6.1 档案记录 ...................................................................... 8 6.2 风险信息应用 .................................................................. 8 7 分级管控的效果 .................................................................... 8 I DB37/T 3192—2018 8 持续改进 .......................................................................... 8 8.1 评审 .......................................................................... 8 8.2 更新 .......................................................................... 8 8.3 沟通 .......................................................................... 9 附录 A（资料性附录） 安全风险分级管控体系运行管理考核制度 ........................... 10 附录 B（资料性附录） 分析记录表 ..................................................... 11 附录 C（资料性附录） 作业条件危险性分析评价方法（LEC） .............................. 60 附录 D（参考性附录） 重大风险点统计表（示例） ....................................... 62 II DB37/T 3192—2018 前 言 本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。 本标准由山东省安全生产监督管理局提出。 本标准由山东省安全生产标准化技术委员会归口。 本标准主要起草单位：山东新华制药股份有限公司。 本标准主要起草人：逯之玮、梁明杰、孟圆圆、张颖、梁维、张建防、刘凯、韩充、刘明旭、袁中 锋、舒莹、甄海源、李康松。 III DB37/T 3192—2018 引 言 本指南是依据国家安全生产法律法规、标准规范及山东省地方标准《安全生产风险分级管控体系通 则》、《化工企业安全生产风险分级管控体系细则》的要求，充分借鉴和吸收国际、国内风险管理相关 标准、现代安全管理理念和医药化学原药行业的安全生产风险（以下简称风险）管理经验，融合职业健 康安全管理体系及安全生产标准化等相关要求，结合山东省医药化学原药行业安全生产特点编制而成。 本指南用于规范和指导山东省内医药化学原药生产经营企业开展风险分级管控工作，达到降低风 险，杜绝或减少各种事故隐患，预防生产安全事故的发生的目的。 IV DB37/T 3192—2018 医药化学原药（异丙安替比林）生产行业企业安全生产风险分级管 控体系实施指南 1 范围 本指南规定了山东省内医药化学原药行业企业安全生产风险分级管控体系建设的基本要求、工作程 序和内容、文件管理、分级管控效果和持续改进等内容。 本指南适用于指导山东省内医药化学原药行业企业安全生产风险分级管控体系的建设。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB 6441 企业职工伤亡事故分类标准 GB/T 13861 生产过程危险和有害因素分类与代码 GB 18218 危险化学品重大危险源辨识 GB 3