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(19)国家知识产权局 (12)发明 专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请 号 202210667804.1 (22)申请日 2022.06.14 (71)申请人 安徽利民生物科技股份有限公司 地址 237300 安徽省六安市金寨 县现代产 业园区金梧桐创业园A-1栋 (72)发明人 吴善良 马学炎 吴桂红  (74)专利代理 机构 合肥中博知信知识产权代理 有限公司 34142 专利代理师 管秋香 (51)Int.Cl. A61K 9/20(2006.01) A61K 36/07(2006.01) A61K 47/38(2006.01) A61P 29/00(2006.01) A61P 35/00(2006.01)A61P 37/02(2006.01) A61P 39/06(2006.01) (54)发明名称 一种含有桑黄提取物的分散片及其制备方 法 (57)摘要 本发明公开了一种含有桑黄提取物的分散 片及其制备方法, 涉及中药制剂技术领域, 本发 明将桑黄提取物制剂化得到分散片, 赋予了桑黄 提取物携带和服用方便、 剂量准确的优点, 采用 的是经有机溶剂提取制得的桑黄提取物, 所含活 性成分较高, 解决了常规水提法制备的桑黄提取 物所含活性成分低以及携带和服用不便的问题; 并且该分散片崩解迅速, 溶出性好, 能够有效提 高桑黄提取物的生物利用度, 起效快, 药效强。 权利要求书1页 说明书6页 CN 115025055 A 2022.09.09 CN 115025055 A 1.一种含有桑黄提取物的分散片, 其特 征在于, 由以下重量百分比的原料制备而成: 2.根据权利要求1所述的含有桑黄提取物的分散片, 其特征在于, 由以下重量百分比的 原料制备而成: 3.根据权利要求1或2所述的含有桑黄提取物的分散片, 其特征在于: 所述桑黄提取物 的活性成分含量 为20‑40%。 4.根据权利要求1或2所述的含有桑黄提取物的分散片, 其特征在于: 所述稀释剂为预 胶化淀粉、 微晶纤维素、 乳糖、 甘露醇中的至少一种。 5.根据权利要求1或2所述的含有桑黄提取物的分散片, 其特征在于: 所述崩解剂为交 联聚维酮、 羧甲基淀粉钠、 羟丙基纤维素中的至少一种。 6.根据权利要求1或2所述的含有桑黄提取物的分散片, 其特征在于: 所述粘合剂为淀 粉、 聚维酮、 羟丙基甲基纤维素中的至少一种。 7.根据权利要求1或2所述的含有桑黄提取物的分散片, 其特征在于: 所述润滑剂为硬 脂酸镁、 聚乙二醇、 滑石粉中的至少一种。 8.根据权利要求1或2所述的含有桑黄提取物的分散片, 其特征在于, 其制备方法包括 以下步骤: (1)分别将桑黄提取物、 稀释剂、 崩解剂、 粘合剂和润滑剂经干燥后粉碎、 过筛, 备用; (2)按照重量配比, 分别称取经步骤(1)处理所得的桑黄提取物、 稀释剂、 崩解剂、 粘合 剂和润滑剂; (3)先将稀释剂和崩 解剂混合, 然后加入桑黄提取物混合, 再加入粘合剂和润滑剂混 合, 得到粉料; (4)将步骤(2)所 得粉料直接 压片, 得到含有桑黄提取物的分散片。 9.根据权利要求8所述的含有桑黄提取物的分散片, 其特征在于: 所述过筛目数为80 ‑ 120目。 10.根据权利要求8所述的含有桑黄提取物的分散片, 其特征在于: 所述干燥温度不超 过100℃。权 利 要 求 书 1/1 页 2 CN 115025055 A 2一种含有桑黄提取物的分散片及其制备方 法 技术领域: [0001]本发明涉及中药制剂技术领域, 具体涉及 一种含有桑黄提取物的分散片及其制备 方法。 背景技术: [0002]桑黄, 中药名, 为多孔菌科真菌火木层孔菌的子实体, 具有活血、 止血、 化饮、 止泻 之功效, 常用于血崩、 血淋、 脱肛泻血、 带下、 经闭、 症瘕积聚、 癖 饮、 脾虚泄泻。 桑黄作为我国 传统真菌类中药, 包含多糖、 黄酮、 三萜类、 芳香酸、 氨基酸等化学成分, 具有免疫调节、 抗氧 化、 抗炎、 抗癌等多种药理 活性。 [0003]本领域通常采用乙醇提取桑黄活性成分, 再将桑黄提取物应用于疾病的预防或治 疗。 本发明将桑黄提取物与制剂 辅料混合后制成分散片, 在水中能迅速崩解并均匀分散, 具 有服用方便、 吸 收快和生物利用度等特点。 发明内容: [0004]本发明所要解决的技术问题在于提供一种含有桑黄提取物的分散片及其制备方 法, 采用稀释剂、 崩解剂、 粘合剂和润滑剂作为制剂辅料, 制得的分散片比普通片剂具有崩 解速度快、 分散均匀、 溶出度高的特点, 可以在消化道内高效吸收, 从而提高桑黄提取物的 生物利用度; 还可以将其先在水中分散再服用, 解决特殊人群吞咽片 剂困难的问题。 [0005]本发明所要解决的技 术问题采用以下的技 术方案来实现: [0006]本发明的第一个目的是提供一种含有桑黄提取物的分散片, 由以下重量百分比的 原料制备而成: [0007] [0008] [0009]优选地, 由以下重量百分比的原料制备而成: [0010] [0011]所述桑黄提取物的活性成分含量为20 ‑40%。 桑黄提取物的活性成分主要包括桑说 明 书 1/6 页 3 CN 115025055 A 3

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