(19)国家知识产权局 (12)发明 专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请 号 202210668978.X (22)申请日 2022.06.14 (71)申请人 安徽利民生物科技股份有限公司 地址 237300 安徽省六安市金寨 县现代产 业园区金梧桐创业园A-1栋 (72)发明人 吴善良　马学炎　吴桂红　 (74)专利代理 机构 合肥中博知信知识产权代理 有限公司 34142 专利代理师 管秋香 (51)Int.Cl. A61K 9/52(2006.01) A61K 47/34(2017.01) A61K 47/10(2006.01) A61K 47/02(2006.01) A61K 47/12(2006.01)A61K 31/715(2006.01) A61P 37/04(2006.01) A61P 37/08(2006.01) A61P 35/00(2006.01) A61P 35/04(2006.01) (54)发明名称 一种灵芝多糖缓释胶囊的制备方法 (57)摘要 本发明公开了一种灵芝多糖缓释胶囊的制 备方法， 涉及中药制剂技术领域， 本发明采用对 胶囊进行包衣的方式来制备灵芝多糖缓释胶囊， 包衣中的缓释剂起到控制胶囊内容物灵芝多糖 释放速率的作用， 减少血药浓度的 “峰谷”波动， 使灵芝多糖平稳地发挥药效， 减少服药次数， 提 高患者服药的顺应性， 并减少用药的总剂量， 提 高灵芝多糖的生物利用度。 权利要求书1页 说明书5页 附图1页 CN 115137711 A 2022.10.04 CN 115137711 A 1.一种灵芝多糖缓释胶囊的制备 方法， 其特 征在于， 包括以下步骤： (1)对内容物、 空心胶囊和包 衣材料进行备料； 所述内容物包括灵芝多糖和填充剂， 所述空心胶囊为明胶空心胶囊， 所述包衣材料包 括缓释剂、 增塑剂和抗粘剂； (2)按重量配比， 将灵芝多糖和填充剂混合均匀得到内容物， 将缓释剂、 增 塑剂和抗粘 剂混合均匀得到包 衣材料； (3)将内容物填充到明胶空心胶囊中， 得到 灵芝多糖胶囊； (4)向乙醇中加入 包衣材料， 超声分散， 得到包 衣液； (5)采用包衣液对灵芝多糖胶囊进行包衣， 干燥后增重10 ‑15％， 得到灵芝多糖缓释胶 囊。 2.根据权利要求1所述的制备方法， 其特征在于： 所述灵芝多糖和填充剂的重量 比为 (10‑50):(50‑90)。 3.根据权利要求1所述的制备方法， 其特征在于： 所述缓释剂、 增塑剂和抗粘剂的重量 比为100:(5‑20):(1‑10)。 4.根据权利要求1所述的制备方法， 其特征在于： 所述包衣液中包衣材料的重量百分比 为30‑40％。 5.根据权利要求1所述的制备方法， 其特征在于： 所述填充剂为预胶化淀粉、 微晶纤维 素、 乳糖、 甘露醇、 山梨醇中的至少一种。 6.根据权利要求1所述的制备方法， 其特征在于： 所述缓释剂为3 ‑(烯丙基氨基)丙酸乙 酯和S‑烯丙基‑D‑半胱氨酸的共聚物， 该共聚物的重均分子量 为5000‑50000。 7.根据权利 要求6所述的制备方法， 其特征在于： 所述3 ‑(烯丙基氨基)丙酸乙酯和S ‑烯 丙基‑D‑半胱氨酸的摩尔比为(3 ‑5):1。 8.根据权利要求1所述的制备方法， 其特征在于： 所述增塑剂为聚乙二醇、 丙二醇、 甘油 中的至少一种。 9.根据权利要求1所述的制备方法， 其特征在于： 所述抗粘剂为滑石粉、 硬脂酸、 硬脂酸 镁中的至少一种。 10.根据权利要求1 ‑9任意一项所述的制备 方法制备 得到的灵芝多糖缓释胶囊。权　利　要　求　书 1/1 页 2 CN 115137711 A 2一种灵芝 多糖缓释胶囊的制备方 法 技术领域： [0001]本发明涉及中药制剂技 术领域， 具体涉及一种灵芝多糖缓释胶囊的制备 方法。 背景技术： [0002]灵芝多糖是多孔菌科灵芝属真菌菌丝体的次生代谢产物， 存在于灵芝属真菌的菌 丝体和子实体中。 灵芝多糖是灵芝的最有效成分之一， 因此， 也特别受到中医药科技工作者 的重视， 对它的研究报道也最多。 已分离到的灵芝多糖有200多种， 其中有数十种的结构已 被搞清， 分子量已被测定 。 [0003]灵芝多糖具有多方面的药理活性： 提高机体免疫力， 加速血液微循环， 提高血液供 氧能力， 降低机体静止状态下 的无效耗氧量， 消除体内自由基， 提高机体细胞膜的封闭度， 抗放射， 提高肝脏、 骨髓和血液合成DNA、 RNA、 蛋白质的能力， 延长寿命等。 灵芝的多种药理 活性大多和灵芝多糖有关。 [0004]由于灵芝多糖具有特有的生理活性和临床作用， 且安全无毒， 可广 泛应用于医药、 食品和化妆品行业。 基于灵芝多糖可提高机体免疫力， 在癌症病人经放疗、 化疗机体免疫力 受损的情况下， 与放疗、 化疗配合可达到治愈疾病的目的。 另外， 灵芝多糖还可抑制过敏反 应介质的释放， 从而阻断非特异性反应的发生， 因此又可抑制手术后癌细胞复发和转移。 已 投入使用的灵芝制剂有片剂、 针剂、 冲剂、 口服液、 糖浆剂和酒剂等， 均取得了一定的临床疗 效。 本发明旨在提供一种灵芝多糖缓释胶囊， 通过缓释作用来 提高灵芝多糖的生物利用度。 发明内容： [0005]本发明所要解决的技术问题在于提供一种灵芝多糖缓释胶囊的制备方法， 通过包 衣胶囊的方式赋予灵芝多糖缓释效果， 控制 灵芝多糖的释放速度， 延长灵芝多糖的作用时 间。 [0006]本发明所要解决的技 术问题采用以下的技 术方案来实现： [0007]本发明的目的之一是提供一种灵芝多糖缓释胶囊的制备 方法， 包括以下步骤： [0008](1)对内容物、 空心胶囊和包 衣材料进行备料； [0009]所述内容物包括灵芝多糖和填充剂， 所述空心胶囊为明胶空心胶囊， 所述包衣材 料包括缓释剂、 增塑剂和抗粘剂； [0010](2)按重量配比， 将灵芝多糖和填充剂混合均匀得到内容物， 将缓释剂、 增塑剂和 抗粘剂混合均匀得到包 衣材料； [0011](3)将内容物填充到明胶空心胶囊中， 得到 灵芝多糖胶囊； [0012](4)向乙醇中加入 包衣材料， 超声分散， 得到包 衣液； [0013](5)采用包衣液对灵芝多糖胶囊进行包衣， 干燥后增重10 ‑15％， 得到灵芝多糖缓 释胶囊。 [0014]优选地， 所述灵芝多糖和填充剂的重量比为(10 ‑50):(50‑90)。 [0015]优选地， 所述缓释剂、 增塑剂和抗粘剂的重量比为10 0:(5‑20):(1‑10)。说　明　书 1/5 页 3 CN 115137711 A 3