ICS 59.080.30 C178 纳米铜技术 抗新型冠状病毒 日常防护型口罩 Nano-copper technology Anti-SARS-CoV-2 daily protective mask 2021-04-20发布 2021-05-20实施 T/CAQI 197—2021 团 体 标 准 中 国 质 量 检 验 协 会 发布 CAQI 全国团体标准信息平台 T/CAQI 197 -2021 I 前 言 本文件参照GB/T 1.1-2020《标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则 》 给出的规则起草。 请注意本文件的某些内容有可能涉及专利， 本文件的发布机构不应承担识别这些专利的 责任。 本文件由 浙江龙潇医疗科技有限公司 提出，由中国质量检验协会 归口。 本文件主要起草单位： 中国检验检疫科学研究院粤港澳大湾区研究院、 浙江龙潇医疗科 技有限公司、吉安市东明光电科技有限公司、浙江中天纺检测有限公司、安徽省嘉佰利针织 品有限公司、珍环科技 (北京)股份有限公司 、中国检验检验科学研究院综合检测中心、 吉林 省奥康医药科技有限公司 、山东省食品药品检验研究院、 山东省标准化研究院、泰州市标准 化院、泰州皇牌医疗器械科技有限公司 、上道质量标准检测技术服务（广东）事务所 、山东 国鉴认证有限公司 。 本文件主要起草人：乐粉鹏、袁吉泽、卢文学、沈建炳、沈国康、杨朝渊 、范逸峰、 王云帆、李艳、 李洋、明双喜、崔艳柔 、张衍明 、曹旸、 于洋、陈蓝生、 谷雨、许其飞、李 春子、别致、刘博研、陈航宇 。 本文件为首次发布。 全国团体标准信息平台 T/CAQI 197 -2021 II 引 言 自新冠疫情爆发，人们的防护意识逐渐增强，对口罩的要求从最初的阻挡有害气体、飞 沫或粉尘，到现在兼具杀死细菌、病毒的功能。由于新型冠状病毒和其它同类病毒性疾病都 具有极强的传染性，佩戴口罩成了阻挡病毒微粒的有效防护措施。 目前国内现行的医用口罩 和民用口罩标准中仅考核了颗粒物过滤效率、细菌过滤效率、呼气阻力和吸气阻力指标，并 没有针对抗新冠病毒的相关技术指标。 本文件是在满足国家标准 《GB/T 32610-2016日常防护型口罩技术规范 》的前提下，进 一步规范纳米铜技术抗新型冠状病毒防护口罩的相关要求。 全国团体标准信息平台 T/CAQI 197 -2021 1 纳米铜技术 抗新型冠状病毒日常防护型口罩 1 范围 本文件规定了抗新型冠状病毒防护口罩产品的 术语和定义 、抗病毒原理 、工艺要求 、技 术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。 本文件适用于在日常生活中滤除新型冠状病毒、细菌颗粒物、花粉、柳絮、所佩戴的防 护型口罩。 本文件不适用于防护有害气体和蒸汽的防护口罩， 不适用于缺氧环境、 水下作业、 逃生、 消防、医用及工业等特殊行业用呼吸防护用品，不适用于婴幼儿呼吸防护用品。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适 用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 32610 日常防护型口罩技术规范 ISO 18184 纺织品抗病毒性能的测试 GB 15979 一次性使用卫生用品卫生标准 GB/T 31713 抗菌纺织品安全性卫生要求 WS/T 775 新型冠状病毒消毒效果实验室评价标准 GB/T 20944. 2 纺织品 抗菌性能的评价 第2部分：吸收法 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本 文件。 3.1 抗病毒防护口罩 antibacterial and antiviral mask 过滤层经过抗病毒处理后具有抗病毒功能的口罩。 3.2 抗活性率 Antiviral activity rate 在规定的测试条件下，表示对 微生物的灭活数量 比率。 3.3 过滤效率 filter efficiency 在规定条件下，口罩罩体滤除颗粒物的能力，用百分数表示。 4 抗病毒原理 口罩外层 非织造布上的纳米铜离子可与病 毒发生生物电流反应，使病毒死亡。 全国团体标准信息平台 T/CAQI 197 -2021 2 5 工艺要求 口罩外层采用抗病毒纳米铜离子非织造布，中间层采用高效低阻熔喷布，内层采用亲肤 吸湿非织造布。 6 技术要求 6.1 一般要求 抗新型冠状病毒防护口罩的基本要求、外观要求、内在质量指标应符合 GB/T 32610 标 准中的5.1，5.2，5.3的要求，口罩对盐性介质的过滤效率应不小于 90%。 6.2 安全性卫生要求 6.2.1 抗新型冠状病毒防护口罩的安全性卫生要求应符合表 1 要求。 表 1 安全性卫生要求 项目名称 指标要求 皮肤刺激试验 无刺激 6.3 抗微生物性能 6.3.1 口罩的抗病毒性能应符合表 2的要求。 6.3.2 抗病毒稳定性抗病毒性能在室温下至少须保持一年并符合表 2 要求。 表 1 抗新型冠状病毒指标 项目 /级别 抗活性率 I级 II级 新型冠状病毒 ≥99% ≥95% 注： I级具有良好的抗病毒效果， II级具有抗病毒效果。 表 2 抗致病菌指标 项目 抗活性率 I级 II级 金黄色葡萄球菌 ≥99% ≥95% 大肠杆菌 ≥99% ≥95% 注： I级具有良好的抗病毒效果， II级具有抗病毒效果。 7 试验方法 7.1 一般要求试验 全国团体标准信息平台 T/CAQI 197 -2021 3 抗新型冠状病毒防护口罩的基本要求、外观要求、内在质量指标、过滤效率参照 GB/T 32610规定的方法执行。 7.2 安全性卫生要求试验 7.2.1皮肤刺激试验 按照 GB 15979 -2002规定的方法执行。 7.3 抗病毒性能 7.3.1新型冠状病毒 参考 WS/T 775 -2021 《新型冠状病毒消毒效果实验室评价标准》规定的方法执行 或具 有生物安全三级实验室（简称 BSL-3实验室）及 BSL-3以上级别的实验室出具的评价报告 。 7.3.2 金黄色葡萄球菌、大肠杆菌 按照 GB/T 20944.2 规定的方法执行。 8 检验规则 8.1检验分类 产品检验分为出厂检验和型式检验。 8.2出厂检验 8.2.1每批产品须经制造厂检验部门检验合格后方可出厂，应附有产品质量合格证明。 8.2.2出厂检验项目为基本要求和外观。 8.2.3出厂检验规则按 GB/T 32610 标准规定执行。 8.2.4随机抽取试验方法中规定的样本，若有一项不合格，则需要检测本标准规定的全部项 目。 8.3型式检验 8.3.1型式检验项目为本标准规定的全部项目。在有下列情况之一时，应进行型式检验 ： a）首次上市时； b）原材料或生产工艺有较大变化时； c）更换主要生产设备或连续停产半年以上，又恢复生产时； d）国家质量监督检验机构提出进行型式检验要求时。 8.3.2 型式检验规则按本标准规定执行。 8.4 取样 按交货批号的同一品种、同一规格 (型号 )的产品作为检验批。从每检验批产品中按测试 要求随机抽取相应数量的样品 。当同一交货批的交货数量大于 10万个时，抽样数量加倍。 8.5质量判定 8.5.1一般要求 基本要求、外观要求满足 GB/T 32610 的相关要求，至少 8个及以上 试样符合要求。满 全国团体标准信息平台 T/CAQI 197 -2021 4 足要求判定合格，否则判定不合格。 8.5.2 内在质量判定 内在质量指标、过滤效率满足 GB/T 32610 的相关要求，安全性卫生要求、抗病毒性能 结果分别满足 6.2表1、6.3表2的要求 ,满足要求判定合格，否则判定不合格。 8.5.3结果判定 基本要求、外观要求、内在质量指标、过滤效率、安全性卫生要求、抗病毒性能全部合 格则判定该批产品合格，否则判定该批产品不合格。 9标志 9.1最小包装标志 标志至少包括下列信息： a)产品名称、产品类别、规格； b)生产日期和 /或批号； c)生产企业 或经销商名称、地址及联系方式； d)产品执行标准； e)使用说明及注意事项； f)贮存条件及有效期； g)抗新型冠状 病毒性能指标。 10 包装、运输和贮存 依据 GB/T 32610 相关要求 。 全国团