ICS ： 71.100.70 Y4 2 团 体 标 准 T/HPCIA 00 8 -2021 化妆品用原料 无患子（ SAPINDUS MUKUROSSI ） 提取物 Sapindus mukurossi extract for cosmetics 2020 年 05 月 27 日发布 2020 年 05 月 27 日 实施 广州开发区黄埔化妆品产业协会 发布 全国团体标准信息平台 前 言 本标准是按照 GB/T 1.1-2020 给出的规则编写。 本标准由广州开发区黄埔化妆品产业协会提出。 本标准由广州开发区黄埔化妆品产业协会归口。 本标准起草单位：广东丸美生物技术股份有限公司、广州环亚化妆品科技有限公司、 无限极（中国）有限公司、广东创美抗衰老研究有限公司、配方化妆品科技（广州）有限 公司、广州市络捷生物科技有限公司、广州市天吻娇颜化妆品有限公司、广州易和生物科 技有限公司、云南农业大学、广东省保化检测中心有限公司。 本标准主要起草人：孙云起、陈亮、刘芳、张振华、张利春、郭微、黄裕、梁雨豪、 李靖、刘楚楚、杨涛。 全国团体标准信息平台 化妆品用原料无患子提取物 1 范围 本标准规定了无患子提取物的术语和定义、技术要求、试验方法、检验规则、运输及 贮存等内容。 本标准适用于以甘油、丁二醇等有机醇或纯水或二者按适当比例制成的混合液体作为 溶剂，从无患子科无患子属的无患子 SAPINDUS MUKUROSSI 的果皮中提取的用于化妆品原料 的无患子提取物。主要活性成分是总皂苷。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件仅所注日期的版本 适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有修改单）适用于本文 件。 中华人民共和国药典 （ 2020 年版） 化妆品安全技术规范 （ 2015 年版） GB/T 8170 数值修约规则与极限数值的表示和判定 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本标准。 无患子提取物 以甘油、丁二醇等有机醇或纯水或二者及以上按适当比例制成的混合液体作为溶剂， 从无患子科无患子属的无患子 SAPINDUS MUKUROSSI 的果皮中提取的液状产品，作为化妆品 用原料。 4 产品 INCI 名称、活性成分名称 产品中文 INCI 名称：无患子（ SAPINDUS MUKUROSSI ）果皮提取物。 产品英文 INCI 名称： SAPINDUS MUKUROSSI PEEL EXTRACT 。 活性成分：总皂苷。 5 技术要求 符合表 1 的要求。 表 1 无患子提取物质量指标要求 项目 最低值 最高值 理化指标 颜色 浅黄色 深黄棕色 外观 透明液体 轻微沉淀 气味 特征性气味 溶解性 与水任意比互溶 pH 值 3.0 6.0 总皂苷（ mg/ml) ≧ 1 重金属 汞， mg/kg 符合《化妆品安全技术规范 2015 年版》 的规定 砷， mg/kg 铅， mg/kg 镉， mg/kg 微生物 菌落总数 CFU/mL 全国团体标准信息平台 霉菌和酵母菌总数 CFU/mL 耐热大肠菌群菌 铜绿假单胞菌 金黄色葡萄球 6 试验方法 6.1 颜色 感官判断。 6.2 外观 感官判断。 6. 3 气味 感官判断。 6.4 溶解性 取纯水适量，再取无患子提取物适量，任意比例混合搅拌 1 分钟，不出现分层现象，即 为合格。 6.5 pH 值 按 《化妆品安全技术规范》 20 15 年 版 pH 值 直测 法规定操作 。 6.6 总皂苷 按本标准附录 A 的方法进行检测。 6.7 微生物 按《化妆品安全技术规范》 2015 年版微生物检验方法规定操作。 6.8 重金属 汞、砷，按《化妆品安全技术规范》 2015 年 版中氢化物原子荧光光度法规定操作。 铅、镉，按《化妆品安全技术规范》 2015 年 版中火焰原子吸收分光光度法规定操作。 7 检验规则 7.1 抽样前，应注意品名、规格、批次、日期是否一致，检查包装的完整性、清洁程度以 及有霉变或其他污染等，作详细记录。凡有异常情况的包件，应单独检验。 7.2 检验类别与检验项目：理化、微生物、性状每批检验；重金属每年检测一次；有下列 情况之一，须对产品进行全检： a) 新产品试制鉴定时； b) 正式生产后，原料、工艺有较大变化，可能影响产品质量时； c) 产品长期停产，恢复生产时； d) 正常生产，一年至少全检一次。 7.3 取样方式 每次从每批产品中取样 两份，每份 不少于 50g ， 置于 洁净干燥的 60mL PET 塑料瓶 中， 并标识。一份检测用，一份留样封存。 7.4 判定规则 全国团体标准信息平台 7.4.1 检验结果有一项指标不符合时，应重新自两倍量的包装中抽取样品进行复检。复检 结果有一项指标不符合，则整批作不合格处理。 7.4.2 如供需双方对产品质量发生异议时，经双方协商解决或邀请第三方仲裁，检测费用 由责任方负责。 8 标志、包装、运输和贮藏 8.1 标志 包装的标签上应 注 明 公司标识、 产品 中英文 名称、 产品编号、制造商信息、产品毛重 和净重、 批 次 、保质期、贮 藏 条件。 8.2 包装 产品按实际规格灌盛。 8.3 运输 运输时不得与有毒、有污染的物品混装、混运。应防止挤压、暴晒、 雨淋。装卸时轻 搬、轻放。 8.4 贮藏 8.4.1 产品密封、避光贮藏在干燥、通风的环境，温度 15 ℃ ～ 25 ℃ 。不得露天存放，不得 与有毒、有污染的物品或其他杂物混存。 8.4.2 在符合本标准 8.3 和 8.4.1 规定的运输和贮藏条件下，产品在包装完整和未经启封 的情况下，保质期按销售包装标注执行。 全国团体标准信息平台 附录 A （规范性附录） 总皂苷含量检测方法 1. 实验原理 本标准以人参皂苷 Rb 1 为对照品，采用香草醛 - 冰醋酸 - 高氯酸显色后用紫外分光光度 法检测含量。检测原料为无患子皂苷分子结构中的羧基经脱水 , 增加双键结构 , 双键位移后 , 经双分子缩合等反应生成共轭双键系统 , 而在酸作用下形成阳碳离子盐而显紫色，于 560n m 下测定其吸光度，从而计算其含量。 2. 仪器 2.1 容量瓶： 10mL 、 100mL 。 2.2 比色管： 10mL 。 2.3 紫外分光光度计：波长范围 200nm ～ 1000nm 。 2.4 分析天平：分度值 0.0001g 。 2.5 移液器：包括移液枪、移液管。 2.6 鼓风烘箱。 2.7 层析柱：用 10mm*150mm 规格层析管，内填充大孔树脂 D101 至高度为 10cm 。填充树脂 时可轻轻敲击，使树脂紧实。上端加 1cm 厚中性氧化铝。层析柱先用 70% 乙醇洗柱，洗至 洗脱液按 1:1 加入纯水不变浑浊，弃去洗脱液，再用纯水洗柱至洗脱液无醇味，弃去洗脱 液。全程操作过程要防止树脂变干。 3. 试剂 本标准用水为蒸馏水或纯度相当的水，除特殊规定外，所用试剂为分析纯。 3.1 人参皂苷 Rb 1 对照品溶液 精密称定人参皂苷 Rb 1 对照品 10mg ，置 10mL 容量瓶中，加甲醇适量，使溶解，定容， 即得 1mg/mL 的人参皂苷 Rb 1 对照品溶液。 3.2 5% 香草醛 - 冰乙酸溶液 取 5g 香草醛，加适量冰乙酸溶解，定容至 100mL ，即得。 4. 分析步骤 4.1 标准曲线的绘制 精密量取人参皂苷 Rb1 对照品溶液 0 、 40 、 80 、 120 、 160 、 200 、 240 、 320 、 400 µ L 分别置于 10mL 比色管中，置于 60 ℃ 鼓风烘箱中挥干。取出恢复室温后，各加 入 0.2mL 5% 香草醛 - 冰乙酸溶液，振摇，使残渣完全溶解，再加 0.8mL 高氯酸，混匀后置 于 60 ℃ 水浴加热 10min ，取出，冰浴冷却，加入冰乙酸 5.0mL ，摇匀。用紫外分光光度计 于 全国团体标准信息平台 560nm 波长处测定吸光值，以吸光值为纵坐标，人参皂苷 Rb 1 的质量为横坐标绘制标准曲 线，求出标准曲线回归方程。 4. 2 样品前处理及含量测定 精密吸取样品 1.0ml （ V 1 ），用水定容至 10ml(V 2 ) 容量瓶，得到样品稀释液（注：稀释 时根据样品的皂苷浓度适当调整），精密吸取 1.0ml 样品稀释液加入层析柱，用 25mL 水洗 脱，弃去洗脱液，用 25mL 70% 乙醇洗脱，收集洗脱液于蒸发皿中，置于 60 ℃ 鼓风烘箱中挥 干。 在已挥干的蒸发皿中加入 0.2mL 5% 香草醛 - 冰乙酸溶液，转动蒸发皿，使残渣完全溶 解，再加 0.8mL 高氯酸，混匀后移入 10mL 的比色管中， 60 ℃ 水浴加热 10min ，取出，冰浴 冷却，加入冰乙酸 5.0mL ，摇匀。于 560nm 波长处进行吸光值测定，再由标准曲线回归方 程计算总皂苷含量。 5. 计算结果 样品总皂苷以人参皂苷 Rb 1 计，按式（ 1 ）进行计算 : ) 1 ......( ..........  V 1 x C × V 2 式中， X — 试样中总皂苷浓度， mg/ml ； C — 从标准曲线回归方程计算得出样品稀释液总皂苷含量， mg ； V 1 — 样品取样量， ml ； V 2 — 样品稀释体积， ml 。 所得结果按 GB/T 8170 修约用两位小数表示。 ______________ C 全国团体标准信息平台